Depuis\u00a0le 1er<\/sup> janvier 2011, les produits pharmaceutiques d\u00e9pendant d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 b\u00e9n\u00e9ficient d\u2019un marquage avec un code 2D de type datamatrix. Num\u00e9ro de lot et date de p\u00e9remption sont ainsi int\u00e9gr\u00e9s \u00e0 ce code pr\u00e9sent sur les conditionnements individuels des m\u00e9dicaments, ce qui permet une lecture automatique et limite ainsi les risques d\u2019erreur de saisie. C’est un atout crucial pour renforcer la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des m\u00e9dicaments et dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n Ce syst\u00e8me de marquage des donn\u00e9es offre de multiples avantages :<\/p>\n Au-del\u00e0 d\u2019une question industrielle et logistique, le recours au code 2D est aussi une r\u00e9ponse au fl\u00e9au de la contrefa\u00e7on de m\u00e9dicaments. L\u2019OMS estime que, dans les pays en d\u00e9veloppement, 10 % des produits m\u00e9dicaux seraient falsifi\u00e9s [1]<\/a> . Il y a donc un enjeu de sant\u00e9 publique \u00e9vident ; mais \u00e9galement financier. D\u2019apr\u00e8s les \u00e9valuations de l\u2019Office de l\u2019Union europ\u00e9enne pour la protection intellectuelle (EUIPO), la fraude repr\u00e9senterait un milliard d\u2019euros de manque \u00e0 gagner annuel pour l\u2019industrie pharmaceutique fran\u00e7aise [2]<\/a>.<\/p>\n La directive 2011\/62\/UE [3]<\/a> vot\u00e9e par le Parlement europ\u00e9en en 2016 et entr\u00e9e en vigueur en 2019, renforce notamment la tra\u00e7abilit\u00e9 des m\u00e9dicaments gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019int\u00e9gration d\u2019un num\u00e9ro de s\u00e9rie sp\u00e9cifique suppl\u00e9mentaire. Inscrit dans un r\u00e9pertoire informatique europ\u00e9en, celui-ci permet alors aux pharmaciens en bout de cha\u00eene de v\u00e9rifier l\u2019authenticit\u00e9 des produits, en scannant chaque bo\u00eete au moment de sa r\u00e9ception ou de sa d\u00e9livrance.<\/p>\n Un deuxi\u00e8me usage, en plein essor, est celui du suivi des patients en milieu hospitalier. L\u2019apposition d\u2019un code 2D sur un dossier m\u00e9dical permet d\u2019obtenir, d\u2019un simple scan, les principales informations sur le patient\u00a0: traitement en cours, dosage, situation m\u00e9dicale\u2026 limitant ainsi l\u2019erreur humaine. Le b\u00e9n\u00e9fice est double\u00a0: il permet alors une plus grande s\u00e9curit\u00e9 des patients et un suivi entre professionnels de sant\u00e9 fluidifi\u00e9.<\/p>\n Tout nouveau document (compte-rendu d\u2019hospitalisation, courrier du m\u00e9decin, prescription, r\u00e9sultats d\u2019analyses\u2026) va ainsi recevoir un code 2D unique, puis \u00eatre scann\u00e9. Sa version d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9e est alors int\u00e9gr\u00e9e automatiquement au dossier m\u00e9dical. Outre l\u2019avantage de la s\u00e9curisation, le traitement des documents est aussi plus rapide. Pour les professionnels de sant\u00e9, l\u2019avantage est notable : un seul clic va suffire pour consulter l\u2019ensemble des pi\u00e8ces du dossier m\u00e9dical et du parcours patient.<\/p>\n Depuis plus d\u2019un an, la pand\u00e9mie a fourni de multiples occasions d\u2019utiliser le code 2D, avec notamment les tests PCR, dot\u00e9s d\u2019un code certifi\u00e9 depuis le 19 avril 2021. Le 27 mai, une nouvelle \u00e9tape est franchie avec l\u2019adoption par le Parlement du pass sanitaire \u2013 indispensable aux d\u00e9placements depuis ou vers la France et \u00e0 l\u2019acc\u00e8s aux lieux de grand rassemblement, comme les festivals. Ce pass sera constitu\u00e9\u00a0d\u2019un flashcode comprenant soit un r\u00e9sultat de test PCR, soit un certificat de r\u00e9tablissement apr\u00e8s contamination par le coronavirus, soit une attestation de vaccination contre la Covid-19, avec un datamatrix, authentifiant le document via la norme 2D-Doc.<\/p>\n Disponibles en format papier, sur le site de l\u2019assurance maladie ou via l\u2019application TousAntiCovid, leur lecture sera assur\u00e9e par une application d\u00e9di\u00e9e qui \u00e9quipera les entit\u00e9s autoris\u00e9es \u00e0 v\u00e9rifier les certificats\u00a0: compagnies a\u00e9riennes, police, douanes, organisateurs de festivals,\u00a0etc. \u00ab\u00a0Il s\u2019agit du premier usage grand public de codes s\u00e9curis\u00e9s avec 2D-Doc<\/em>, \u00bb explique Yannick Leplard, Directeur Technique de Certigna<\/strong> (anciennement Dhimyotis)<\/em>. \u00ab\u00a0Il ajoute une nouvelle pierre \u00e0 la recherche d\u2019une meilleure tra\u00e7abilit\u00e9 dans le domaine de la sant\u00e9<\/em>.\u00a0\u00bb La sp\u00e9cificit\u00e9 du 2D-Doc est de prot\u00e9ger des documents uniques, en les s\u00e9curisant avec un syst\u00e8me de signature \u00e9lectronique.<\/span> \u00ab\u00a0C\u2019est pour cela qu\u2019il est adapt\u00e9 \u00e0 la vaccination<\/em>. L\u2019attestation fournit des informations-cl\u00e9s, comme la date et le lieu, les donn\u00e9es de base de l\u2019identit\u00e9 de la personne<\/em>. Gr\u00e2ce \u00e0 la signature \u00e9lectronique, les donn\u00e9es qu\u2019il contient ne peuvent \u00eatre falsifi\u00e9es, au risque de perdre cette derni\u00e8re.<\/em>\u00a0\u00bb<\/span><\/p>\n Un format europ\u00e9en a \u00e9t\u00e9 d\u00e9fini, avec la possibilit\u00e9 de rendre interop\u00e9rables l\u2019ensemble des codes utilis\u00e9s. \u00ab\u00a0Ce standard commun sera op\u00e9rationnel en juillet<\/em>, ajoute Yannick Leplard. L\u2019UE a trouv\u00e9 un terrain d\u2019accord sur l\u2019uniformisation dans le format graphique de visualisation, avec un QR Code. Les m\u00eames types de cl\u00e9s seront utilis\u00e9s pour la signature \u00e9lectronique. Enfin, les donn\u00e9es contenues correspondront \u00e0 des informations homog\u00e9n\u00e9is\u00e9es au niveau de l\u2019Europe<\/em>.\u00a0\u00bb<\/span><\/p>\n Dans plusieurs pays, notamment scandinaves, l\u2019e-prescription int\u00e9grant un code 2D est d\u00e9j\u00e0 une r\u00e9alit\u00e9. Ces ordonnances sont ainsi d\u00e9livr\u00e9es pour des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux, des examens biologiques ou des actes de soins et permettent \u00e0 la fois d\u2019avoir une version papier et num\u00e9rique. \u00ab\u00a0Cette solution est prometteuse car elle permet d\u2019\u00e9viter les fausses ordonnances<\/em>\u00a0\u00bb, pr\u00e9cise Yannick Leplard<\/span>. En France, apr\u00e8s une exp\u00e9rimentation en 2019, la prescription \u00e9lectronique de m\u00e9dicaments 2D (PEM2D) conna\u00eet une mise en place progressive [4]<\/a>. Les repr\u00e9sentants nationaux des m\u00e9decins et pharmaciens se sont mis d\u2019accord sur le recours \u00e0 un QR Code<\/strong>\u00a0authentifi\u00e9 et sign\u00e9 par la Carte de Professionnel de Sant\u00e9 du m\u00e9decin. Pour les professionnels de sant\u00e9, les avantages sont clairs\u00a0: des ordonnances beaucoup\u00a0plus lisibles, \u00e9vitant tout risque d\u2019interpr\u00e9tation ; <\/strong>une\u00a0tra\u00e7abilit\u00e9 renforc\u00e9e<\/strong> des traitements administr\u00e9s et une meilleure coordination<\/strong>\u00a0entre les\u00a0professionnels de sant\u00e9.<\/p>\n De la m\u00eame fa\u00e7on que le suivi des m\u00e9dicaments, la prescription d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9e contribuerait aussi \u00e0 lutter contre la fraude, comme le vol ou la falsification d\u2019ordonnance. C\u2019est aussi, enfin, l\u2019opportunit\u00e9 de cr\u00e9er des services compl\u00e9mentaires aux patients. <\/strong>La Su\u00e8de a par exemple mis en place un\u00a0centre d\u2019appel permettant d\u2019obtenir des renseignements 24h\/24 sur la prescription<\/strong>\u00a0de m\u00e9dicaments, ainsi qu\u2019une\u00a0d\u00e9livrance<\/strong>\u00a0de m\u00e9dicaments\u00a0\u00e0 domicile.<\/strong><\/p>\n\n
Une gestion optimis\u00e9e du parcours patient \u00e0 l\u2019h\u00f4pital<\/h2>\n
Du PCR \u00e0 l\u2019attestation vaccinale\u00a0: nouveaux usages li\u00e9s \u00e0 la crise de la Covid-19<\/h2>\n
Un large champ des possibles pour renforcer la tra\u00e7abilit\u00e9 en sant\u00e9<\/h2>\n